如何办理fda认证fda认证费用多少-k8凯发

　　fda是美国食品药物管理局(u.s. food and drug administration)的英文缩写，它是国际医疗审核机构，由美国国会即联邦授权，专门从事食品与药品管理的高执法机关。fda是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。通过fda认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了fda认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。 正规来讲没有fda认证的说法，一般有以下三种叫法：

　　1、fda批准，这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了;

　　2、fda注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到fda注册下，有些产品需要检测;

　　3、fda检测，这种是根据fda的公布的法规来做检测，看产品是否符合fda法规要求，这种检测都是在第三方做的，fda本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。

　　以上三种国内一般喜欢叫fda认证。

　　fda认证就是指fda注册号，fda注册好后会有一个注册号，清关时需要用上的，而fda也只认这个注册号，fda证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式，并非fda颁发。

　　fda注册我们一般需要关注的问题点如下：

　　fda证书是哪个机构发放的?

　　fda注册是没有证书的，产品通过在fda进行注册，将取得注册号码，fda会给申请人一份回函(有fda行政长官的签字)，但不存在fda证书一说。

　　fda需要指定的认证实验室检测吗?

　　fda是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是fda下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为fda既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。fda作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。fda只会对服务性的检测实验室的gmp质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或推荐特定的一家或几家。

　　fda注册是否一定需要一位美国代理人?

　　是的，中国申请人在进行fda注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系fda与申请人的媒介。

　　fda检测是对与食品直接或间接接触的材料，这些材料包括食品容器、包装材料、餐厨具等，统称为食品接触材料。由其导致的食品安全问题越来越受到社会各界的关注。食品接触材料的测试也称为“食品级测试。按照美国的法规标准即为fda检测。

　　详情咨询：陈郅熠 电话： 8618923842717 qq 3004825542