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iso9001 2008要求的程序文件有哪些
必须的程序文件有6个,分别是:文件控制程序、记录控制程序、内部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。但一般企业不会仅编写6个文件,而是依实际需要在多个运做条款下编写程序文件。一般情况下,中型企业的程序都在18个以上较为合理,很小的企业、过程很简单的,也会有十多个程序文件,而大型企业会更多一些。
三、质量手册是“规定组织质量管理体系的文件”,它描述了组织质量管理体系的核心要素及其相互关系,是组织质量管理体系文件中的层次文件。
质量的内容应至少包括:
a)质量管理体系的范围,包括组织的质量管理体系涉及的产品、过程和区域等。若组织对标准的要求有所删减,则应在质量手册中明确删减的具体内容,并说明该删减的合理性;
b)包括形成文件的程序或对其引用;
c)根据iso9001:2008标准4.1条款的要求,对已识别和建立的质量管理体系过程及过程之间相互作用的描述。
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